Ο επικεφαλής της εταιρείας “Gilead Sciences Inc”, που παρασκευάζει το πειραματικό φάρμακο κατά του κορονοϊού Remdesivir, δήλωσε σήμερα ότι περιμένει πως ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων θα απαντήσει γρήγορα στο αίτημα της εταιρείας για έγκριση του φαρμάκου.

Ο ίδιος είπε ότι σε περίπτωση έγκρισής του θα προσπαθήσει να χορηγήσει το φάρμακο σε όσο περισσότερους ανθρώπους γίνεται. «Κινούμαστε πολύ γρήγορα με τον FDA», δήλωσε ο Ντάνιελ Ο΄Ντέι σε συνέντευξή του στην εκπομπή του NBC, “Today”. «Και θεωρώ ότι θα απαντήσουν πολύ γρήγορα», πρόσθεσε ο ίδιος.

Στα μέσα Μαΐου ενδέχεται να έχουμε τα πρώτα αποτελέσματα για το αντιικό φάρμακο remdesivir.
Τα προκαταρκτικά ευρήματα της τυχαιοποιημένης ελεγχόμενης μελέτης του αντιικού φαρμάκου remdesivir ενδέχεται να έρθουν νωρίτερα από το αναμενόμενο, δήλωσε προ ολίγων ημερών σε συνέντευξή του στο “Reuters” ο επικεφαλής ερευνητής Δρ. Andre Kalil.

Το remdesivir έχει τραβήξει τη διεθνή προσοχή ως μια πιθανώς αποτελεσματική θεραπεία για τον ιό, βάσει αναφορών οι οποίες υποστηρίζουν ότι έχει βοηθήσει ορισμένους ασθενείς.

Αυτές οι ελπίδες μειώθηκαν ελαφρώς, όταν ο ΠΟΥ έφερε στο φως λεπτομέρειες της κινεζικής μελέτης για τη χορήγηση remdesivir σε βαριές περιπτώσεις ασθενών με Covid-19, υποστηρίζοντας ότι δεν βελτίωσε καθόλου την κατάστασή τους.

Η “Gilead” που διεξάγει την δοκιμή ανταπάντησε λέγοντας ότι η μελέτη δεν μπορεί να προσφέρει ουσιαστικά συμπεράσματα, καθώς σταμάτησε πρόωρα εξαιτίας της χαμηλής συμμετοχής ασθενών.

Γιατροί του νοσοκομείου “Houston Methodist” δήλωσαν στο “Reuters” ότι από τις 23 Μαρτίου έχουν θεραπεύσει 41 από τις βαρύτερες περιπτώσεις κορονοϊού χρησιμοποιώντας το συγκεκριμένο φάρμακο. Κανείς από αυτούς δεν έχασε τη ζωή του, ενώ οι μισοί έχουν επιστρέψει στο σπίτι τους.

Ωστόσο τόσο οι ίδιοι όσο και άλλοι γιατροί δήλωσαν στο Reuters ότι απαιτούνται επιπλέον στοιχεία σε σχέση με τις περιορισμένες λεπτομέρειες της κινεζικής έρευνας που ήρθαν στη δημοσιότητα, αλλά και τα ανεκδοτολογικά στοιχεία των αμερικανικών νοσοκομείων προκειμένου να έχουμε πλήρη εικόνα για τη δράση του φαρμάκου.

Τονίζουν ότι είναι ανάγκη να δούμε την εξέλιξη των ασθενών που λαμβάνουν remdevisir σε σχέση με εκείνους που δεν υπόκεινται στη συγκεκριμένη θεραπεία μέσα από εξονυχιστικές μελέτες σε διαφορετικά στάδια της ασθένειας προκειμένου να ξέρουμε αν και υπό ποιες συνθήκες επιδρά θετικά.

Η κλινική δοκιμή «πληροί όλες τις επιστημονικές προδιαγραφές και θα μας βοηθήσει να ορίσουμε αν το φάρμακο είναι αποτελεσματικό ή όχι”, εξηγεί ο Δρ. Kalil, καθηγητής στο Τμήμα Ιατρικής του Πανεπιστημίου της Νεμπράσκα.

Πρόκειται για μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή μελέτη, στα πλαίσια της οποίας οι μισοί ασθενείς λαμβάνουν το φάρμακο ενώ οι υπόλοιπο ένα πλασέμπο. Η δυνατότητα συμμετοχής στην έρευνα έκλεισε την Κυριακή, αλλά έχει ήδη ξεπεράσει κατά πολύ τον αρχικό στόχο για 400 με 500 ασθενείς, αναφέρει.

Η μελέτη είναι σχεδιασμένη για να ανακαλύψει αν το remdesivir, όταν χορηγείται σε ασθενείς που παρουσιάζουν συμπτώματα διαφορετικής βαρύτητας, βελτιώνει την εξέλιξη όσον αφορά ζητήματα όπως το διάστημα της νοσηλείας, η ανάγκη για αναπνευστική υποστήριξη και η θνητότητα.

“Δεν αναζητούμε απλώς μια στατιστική διαφορά, αλλά μια ουσιαστική βελτίωση της κλινικής εικόνας”, εξήγησε ο Kalil. “Περιμένουμε τα πρώτα αποτελέσματα κάποια στιγμή από τα μέσα έως το τέλος Μαΐου”.

Σε γενικές γραμμές οι γιατροί πιστεύουν πως το remdesivir ενδέχεται να λειτουργεί πιο αποτελεσματικά όταν χορηγείται στα πρώτα στάδια της ασθένειας. Το φάρμακο, το οποίο δεν κατάφερε να εγκριθεί ως θεραπεία για τον Έμπολα, είναι σχεδιασμένο να λειτουργεί αποτρέποντας τον πολλαπλασιασμό του ιού στο ανθρώπινο σώμα και την συνακόλουθη κατάρρευση του ανοσοποιητικού των ασθενών.

 Την περασμένη εβδομάδα, το ιατρικό site “STAT” ανακοίνωσε ότι σχεδόν όλοι οι συμμετέχοντες σε ξεχωριστή έρευνα στο Πανεπιστήμιο του Σικάγο σημείωσαν σημαντική βελτίωση όσον αφορά τον πυρετό και τα αναπνευστικά συμπτώματα και πολλοί πήραν εξιτήριο σε λιγότερο από μία εβδομάδα.

Το επιστημονικό περιοδικό “New England Journal of Medicine” είχε δημοσιεύσει νωρίτερα μια ανάλυση που έδειχνε ότι τα δύο τρίτα μιας μικρής ομάδας ασθενών κορονοϊού σημείωσαν βελτίωση μετά τη χορήγηση remdesivir.

Ωστόσο, απουσία ομάδας ελέγχους, δεν μπορούμε να ξέρουμε αν αυτά τα αποτελέσματα μπορούν να αποδοθούν στο φάρμακο, καθώς είναι ελάχιστες οι γνώσεις μας για τον νέο ιό.

Σε κάθε περίπτωση, τέτοιου είδους ειδήσεις προσφέρουν ελπίδα για μια πιθανή θεραπεία από τον φονικό ιό που σπαράζει τον πλανήτη.